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关于发布《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知

  • 2019-11-22 17:22
  • 作者:
  • 来源:国家药监局网站

  各有关单位:


  为推进ICHE2B(R3)指导原则在我国的转化实施工作,促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输,我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》(指南及实施文件包详见附件),现予以发布。


  如有疑问,请发送邮件至E2B@cdr-adr.org.cn。


  附件:个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南


  澳门葡京游戏网站大全药品评价中心

  2019年11月22日


  附件:

个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南.zip


(责任编辑:张可欣)

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